1. 組織架構(gòu)圖 

2. 責(zé)任和 / 或職責(zé)描述 

3. 質(zhì)量體系程序 (包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程) 

4. 管理層審查記錄 

5. 內(nèi)部審核文件 (審核計劃、報告等) 

6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 (供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督 等) 

7. 文件監(jiān)管程序和記錄 (包括記錄保管) 

8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求 

9. 檢驗要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗) 

10. 工作要求說明 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 

11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄 

12. “事故”的界定和報告程序 

13. 產(chǎn)品召回程序 

14. 客戶投訴記錄 

15. 整改行動報告 (關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等) 

16. 追溯系統(tǒng)中的測試報告 

17. 設(shè)備維護文件 (計劃、程序、記錄等) 

18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準(zhǔn) (計劃、程序、記錄等) 

19. 清理日程安排和程序 

20. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商 

21. 有害物管控文件 (受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢 查記錄、投餌記錄，等) 

22. 整個生產(chǎn)流程的“風(fēng)險評估”記錄 / 計劃 

23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險評估記錄 

24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序 

25. 實驗室測試報告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品，等) 

26. 夾雜物監(jiān)控記錄 (如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等) 

27. 斷針處理程序 (如適用的話) 

28. 生產(chǎn)前會議記錄 

29. 程序控制計劃 

30. 培訓(xùn) (程序、培訓(xùn)需求和記錄)