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FCCA驗廠要求

日期: 2014-11-13 點擊: -

工廠質量系統 

 

1.0 工廠設備和環境 

1.0.1 在生產,加工,修改,檢驗,包裝和裝卸區有足夠的照明設備 

1.0.2 設備維護整潔有序的生產、加工和包裝領域。 

1.0.3 設備有單獨的檢查區域,區域內有檢查桌,通風恰當 

1.0.4 設備在頻繁的檢查中記錄損壞/發霉和水分控制項目(內部檢查或者第三方檢查) 

1.0.5 在驗廠時觀察沒有打碎的窗戶玻璃或漏水的房子來導致產品污染 

1.0.6 工廠有金屬檢測單位(如果工廠不需要這些機器評分將不會應用到(N/A)) 

1.0.7 (重要) 工廠有嚴厲的尖銳工具控制程序來阻止剪刀,刀片,破碎的玻璃,針與產品混合 

1.0.8 工廠有 “發電機”提供備用電 

 

1.1機器維修和校準 

1.1.1  工廠的設備和機器生產沃爾瑪產品是恰當的 

1.1.2  工廠有專門的預定設備清洗和維修記錄系統和程序(18) 

1.1.3  工廠的設備和機器都很干凈并處于良好的運行狀態 

1.1.4  準確的標記機器,設備和工具最上次的維修/校準時間和計劃 

1.1.5  用恰當的標記來表明需要維修的機器設備和工具來避免偶然使用,以避免發生事故。 

1.1.6  工廠有適當的、干凈的、有組織的儲存區域,區域里有關鍵工具和有標記的架子 

1.1.7  工廠有關于機器,工具零件和設備的準確文件和更新的目錄 

1.1.8   工廠有恰當技術水平的維修團隊和設備去執行機器上的必要維修和校準 

 

2.0質量管理體系 

2.0.1  工廠已經成立對他們產品和程序適當的質量管理體系 

2.0.2  工人和主管熟悉政策和問題質量 

2.0.3  工廠有系統記錄客戶抱怨和召回程序 

2.0.4  (重要)工廠QC團體和生產部門是獨立的 

2.0.5  有文件記錄生產部經理和QC團體在解決質量事情/關心上是在一起工作討論的 

2.0.6  工廠有系統和程序去控制那些能損壞產品和給人帶來危險的物理,化學,生物污染的風險 

2.0.7  工廠進行風險評估來識別危險化學品,從原料、工藝設備和工具。 

 

3.0來料控制 

3.0.1   在材料上正確的實施先進先出系統 

3.0.2 工廠在進口原材料,配件和零件上有檢查系統 

3.0.3 進廠和出廠材料的質量是經過監測和記錄的 

3.0.4 工廠有關于購買原料的規格 

3.0.5 工廠有記錄程序和參考樣品來保證進口的原材料符合規格 

3.0.6 (重要) 工廠在材料隔離上有正確的系統以避免在拒絕項目上發生事故 

3.0.7 工廠正確的從廢棄物和不符合要求的當中分離出質量好的來替換 

3.0.8 工廠的儲存區有足夠的燈光,好的通風和干凈的環境 

3.0.9 材料零件和配件的標簽/商標正確的填放和查明并脫離地面 

3.0.10 (重要)化學和維修物質準確的購買和存儲來阻止污染 

3.0.11 與顏色有關的原料如面料,真皮,,PU/PVC合成,裝飾和配件根據批號貯存 

 

4.0程序和生產控制 

4.0.1 工廠有專門的生產開發工作區 

4.0.2 工廠在生產設計開發過程中有PD學習和應用生產安全特點,評估,合作,模具和樣品嗎? 

4.0.3 工廠的生產開發部門包括包裝設計和確保符合工業標準的測試嗎? 

4.0.4 工廠PD執行配件時間的研究為消費者的利益在生產和開發使用的簡單方式 

4.0.5 工廠在每一個運行階段有記錄生產程序嗎? 

4.0.6 工廠在每一個運行階段有記錄質量程序嗎? 

4.0.7 工廠在開始生產前舉行產前會議嗎? 

    4.0.8 生產和質量主管都參加產前會議嗎? 

4.0.9 (重要)在產前會議中,討論了質量和安全檢查了嗎,分析了如何提高產品了嗎? 

4.0.10 在生產大貨之前工廠是否進行“試運行”?根據零件表和文件分析產品質量,糾正結果? 

4.0.11 目前有接受的質量項目在生產嗎?(從生產線中確認三或者四種完成的產品) 

4.0.12 目前的產品在內部實驗室測試了嗎?(要求測試復制件) 

4.0.13 工廠QC用第一片樣品跟批準樣品和說明單作比較嗎? 

4.0.14 工廠有足夠的批準樣品,第一片樣品,參考樣品和工作指示運用正確的指導方針提供給工人嗎? 

4.0.15 工廠用有缺陷的/拒絕的樣品去描述具有普遍缺陷的樣品嗎? 

4.0.16 (重要)如果沒有產品質量不符合資料表QC有權去停止生產嗎? 

4.0.17 QC在每個操作過程都執行在線檢測。 

4.0.18 工廠使用統計程序控制質量嗎? 

4.0.19 工廠QC檢查每一項標準或作為每一項工業標準。 

4.0.20 工廠對成品執行100%的功能檢查 

4.0.21 工廠用改正的行為和根源分析方法嗎?(請舉例) 

4.0.22 工廠有指導方針去保證產品的包裝是正確的? 

4.0.23 包裝區有足夠的空間去正確的執行包裝功能嗎?并且是干凈有組織的嗎? 

4.0.24 包裝紙箱儲存在封閉的區域內不能暴露在陽光和潮濕的空氣中 

4.0.25 工廠跟蹤和文件準時運輸執行嗎? 

 

4.1供應商和分包商 

4.1.1   工廠有記錄供應商和分包商的批準程序嗎? 

4.1.2   工廠跟蹤,評估和文件資料的供應者可靠嗎? 

4.1.3   工廠有一個建立文件化的質量程序和工廠評估,檢測分包商的質量性能和可靠性? 

 

5.0內部實驗室測驗 

5.0.1   工廠執行內部實驗室測試和恰當的裝配設備? 

5.0.2   所有的計量標準和測試都有有根據的標定 

5.0.3   各種工業標準的測試手冊作為委托處理都是有效的 

5.0.4   內部實驗室的技術人員都是經過正確的培訓去執行測試功能的人。 

 

6.0最后檢查 

6.0.1   工廠QC執行最后檢查并記錄它嗎? 

6.0.2   作為給工廠QC授權的有包裝清單和運輸標志的批準樣品和參考樣品是有效的。 

6.0.3   (重要)檢查中的錯誤在被客戶最終檢查之前準確改正。 

6.0.4   工廠不能運輸物品除非收到來自客戶的確認 

 

7.0人力資源和培訓 

7.0.1   (重要)工廠為每個工人進行工廠規則、維修培訓或進行預雇傭技術工人聘用前測試 

7.0.2   為電子工人,機器工程師,機械式,QA核算師,實驗室測試技術師進行工廠行為和文件培訓項目 

7.0.3   妥善保管和維護實習生和有對應的性能記錄的所有正規人員紀錄  

 

CAP 

分數總結和最后評估 檢驗的不一致 糾正措施要求 完成日期


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